工作內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)公司在采購、生產(chǎn)、存儲(chǔ)環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)工作的管理,包括標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和改進(jìn);
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量問題的分析、匯報(bào)和解決,以及出現(xiàn)偏差的處理及后續(xù)的跟蹤,組織參與產(chǎn)品相關(guān)的各項(xiàng)驗(yàn)證工作;
3、定期對(duì)公司各部門的質(zhì)量管理體系工作進(jìn)行全面核查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的不合格項(xiàng),采取糾正和預(yù)防措施,并監(jiān)督糾正和預(yù)防措施的落實(shí);
4、定期做好數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析工作,對(duì)重復(fù)性、趨勢(shì)性的不合格進(jìn)行原因分析,并組織有關(guān)部門采取糾正預(yù)防措施,并對(duì)其有效性進(jìn)行驗(yàn)證;
5、關(guān)注醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的變化,及時(shí)將新的變化在公司內(nèi)部進(jìn)行內(nèi)化,為各部門采取相應(yīng)應(yīng)對(duì)措施提供建議。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械類、自動(dòng)化類、電子工程等相關(guān)專業(yè) ;
2、3年以上生產(chǎn)制造領(lǐng)域企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)及注冊(cè)報(bào)批,熟悉并掌握ISO9000、ISO13485質(zhì)量管理體系;
4、具有良好的質(zhì)量管理理念,具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力;
5、良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,工作積極主動(dòng) ,責(zé)任心強(qiáng)。
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