為了深入落實醫(yī)療器械注冊人制度，進一步優(yōu)化營商環(huán)境，幫助醫(yī)療器械注冊申請人盡快合規(guī)獲證，促進江西省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。11月21日，江西省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱省藥監(jiān)局）發(fā)布了《江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對醫(yī)療器械注冊人制度下委托生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械注冊提供前置咨詢服務(wù)的通知》。

作為江西省領(lǐng)軍的醫(yī)療器械公司，華安眾輝成為省藥監(jiān)局首批獲得支持的企業(yè)代表之一。

省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)專家組親臨華安眾輝總部參觀指導(dǎo)

近日，省藥監(jiān)局與國藥器械江西公司（以下簡稱國藥器械）一行領(lǐng)導(dǎo)專家組蒞臨華安眾輝公司進行參觀指導(dǎo)。華安眾輝董事長、總經(jīng)理陳華，副總經(jīng)理范曉磊、管理者代表柳澤軍以及技術(shù)負責(zé)人李龍茂共同出席。

華安眾輝董事長、總經(jīng)理陳華向現(xiàn)場領(lǐng)導(dǎo)專家組介紹了公司自創(chuàng)立以來的重大里程碑、取得的榮譽以及公司的文化、價值觀。他強調(diào)，華安眾輝對質(zhì)量、創(chuàng)新和客戶服務(wù)的執(zhí)著追求，并展示了公司如何在競爭激烈的市場中脫穎而出，成為行業(yè)佼佼者。

在陳華領(lǐng)導(dǎo)等人的引導(dǎo)下，省藥監(jiān)局一行領(lǐng)導(dǎo)專家組還參觀了華安眾輝位于南昌總部的十萬級生產(chǎn)車間、金工車間以及滅菌車間。在現(xiàn)場，管理者代表柳澤軍和技術(shù)負責(zé)人李龍茂詳細介紹了公司的生產(chǎn)工藝過程，包括每個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制和操作規(guī)范。

同時，副總經(jīng)理范曉磊也在現(xiàn)場對公司的消融電極等核心產(chǎn)品進行了全面的介紹，深入闡述了這些產(chǎn)品如何滿足市場需求、如何幫助客戶解決問題以及未來的市場前景，讓在場的一行領(lǐng)導(dǎo)專家組對華安眾輝有了更加全面深入的了解。

現(xiàn)場領(lǐng)導(dǎo)專家組對公司的發(fā)展實力、生產(chǎn)效率、質(zhì)量穩(wěn)定性等方面給予了高度評價，他們表示，華安眾輝在醫(yī)療器械行業(yè)中的表現(xiàn)非常出色，其產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)能力都給人留下了深刻印象。同時，也期望未來看到公司為行業(yè)發(fā)展做出更大的貢獻。

雙方合作項目獲政府支持，迎來新的發(fā)展機遇

隨后，在召開的《電外科手術(shù)器械注冊人制度項目前置服務(wù)政企交流座談會》上，陳華再次強調(diào)，質(zhì)量管理是華安眾輝的生命線。公司一直以來都高度重視產(chǎn)品質(zhì)量，嚴格遵守相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準，不斷加強質(zhì)量管理體系建設(shè)，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。

通過此次省藥監(jiān)局、國藥器械和華安眾輝的互動交談，范曉磊提出，公司的生產(chǎn)制造能力和質(zhì)量管理水平得到了國藥器械的認可，這為公司在醫(yī)療器械行業(yè)中的地位提升了高度。也得益于醫(yī)療器械注冊人制度的全面實施，華安眾輝得以與國藥器械展開合作，共同開拓新的市場機會。

在范曉磊看來，雙方合作的“電外科手術(shù)器械”項目能夠在短期內(nèi)取得顯著的進展，主要得益于省藥品監(jiān)督管理局的大力支持和全方位指導(dǎo)。在此背景下，省藥監(jiān)局此次又組織專家組親臨現(xiàn)場進行指導(dǎo)，向公司提供了寶貴的業(yè)務(wù)問題解決途徑，為公司節(jié)約了寶貴的時間和資源。

這一系列的指導(dǎo)和支持充分體現(xiàn)了政府對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高度重視，也賦予了華安眾輝更加重要的使命。范曉磊表示，公司將繼續(xù)致力于提升自身的核心競爭力，以適應(yīng)不斷變化的市場需求，為推動江西省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展做出更大的貢獻。同時，華安眾輝也將深化與政府部門的合作，共同推動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，為社會和經(jīng)濟發(fā)展貢獻更多的力量。