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南昌華安眾輝健康科技股份有限公司 南昌華安眾輝健康科技股份有限公司

喜訊 | 一次性使用套管穿刺器獲得國家二類醫(yī)療器械注冊證

發(fā)布:2023-07-03 | 瀏覽:909070

為了開發(fā)新產(chǎn)品線近日華安眾設(shè)計(jì)研發(fā)的產(chǎn)品“一次性使用套管穿刺器”(以下簡稱穿刺器)獲得國家二類醫(yī)療器械注冊證(贛械注準(zhǔn)20232020137)。

該產(chǎn)品適用于腹腔鏡手術(shù)時(shí)穿刺人體腹壁組織建立人工氣腹、操作手術(shù)器械通道,滿足腹腔鏡手術(shù)中建立氣腹和手術(shù)通道的臨床需求。

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穿刺器功能與特點(diǎn)

穿刺器由套管、注氣閥、鞘帽和穿刺桿組成,鞘帽由密封上蓋、密封下蓋、瓣膜固定上蓋、瓣膜固定下蓋和透明瓣膜組成,有穿刺腹壁并能有效固定在腹壁上、手術(shù)過程中建立氣腹和供腹腔鏡手術(shù)提供通道的三種功能。

穿刺器主要有以下特點(diǎn):



一、穿刺桿的桿身采用金屬材料,尺寸精確,具有高結(jié)構(gòu)強(qiáng)度頭端采用透明材料設(shè)計(jì),以便在穿刺過程中進(jìn)行可視化操作。穿刺桿的尖端刃口設(shè)計(jì),使其在穿刺腹壁時(shí)更加有效;

二、穿刺套管四周采用密集的倒三角設(shè)計(jì),在手術(shù)過程中,可以有效地防止穿刺器脫落;

三、鞘帽設(shè)計(jì)成可拆卸結(jié)構(gòu),以便在術(shù)后更方便地取出組織;

四、穿刺器采用自適應(yīng)密封圈,可兼容5-15mm的器械,無需使用轉(zhuǎn)換接頭,實(shí)現(xiàn)快速、便捷的器械切換;

五、穿刺器采用人體工程學(xué)設(shè)計(jì),可以更加順手地操作使用;

分布式研發(fā)架構(gòu)

華安眾輝擁有北京、南昌、蘇州三個(gè)研發(fā)中心,通過充分利用各自區(qū)域的供應(yīng)鏈優(yōu)勢分配研發(fā)項(xiàng)目。其中,北京研發(fā)中心主要負(fù)責(zé)研發(fā)主機(jī)類產(chǎn)品;南昌研發(fā)中心主要負(fù)責(zé)改進(jìn)現(xiàn)有產(chǎn)品;蘇州研發(fā)中心主要負(fù)責(zé)豐富公司產(chǎn)品線。

各研發(fā)中心管理者都具有專業(yè)性強(qiáng)、研發(fā)經(jīng)驗(yàn)豐富等特點(diǎn),團(tuán)隊(duì)工程師們更具備豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。這種分布式的研發(fā)架構(gòu)有助于公司在不同地區(qū)充分利用當(dāng)?shù)氐膬?yōu)秀人才和資源,同時(shí)能夠更好地適應(yīng)不同地區(qū)的市場需求和變化,從而提高公司的整體研發(fā)效率和創(chuàng)新能力,將研發(fā)資源最大化。

多年來,華安眾輝始終鉆研技術(shù)提升和創(chuàng)新,不斷完善研發(fā)流程和管理體系,確保每個(gè)研發(fā)項(xiàng)目都能夠得到高效、高質(zhì)量地完成。在創(chuàng)新發(fā)展道路上,公司每年申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)超過20項(xiàng)。為了加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品研發(fā)的投入,公司每年在項(xiàng)目上投入近千萬元,同時(shí)加大對(duì)產(chǎn)品調(diào)研工作的深度,了解臨床遇到的問題,并提供產(chǎn)品創(chuàng)新的解決方案。

此外,華安眾輝通過建立完整的設(shè)計(jì)開發(fā)流程,有效地控制了研發(fā)過程,并對(duì)研發(fā)進(jìn)行了嚴(yán)格的監(jiān)管。這些措施確保了研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量和效率,為公司創(chuàng)新發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的保障。

華安眾輝的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)是公司核心競爭力的重要體現(xiàn),也是公司在行業(yè)內(nèi)保持領(lǐng)先地位的關(guān)鍵因素之一。未來,公司將高度重視團(tuán)隊(duì)建設(shè)和人才培養(yǎng),通過不斷加強(qiáng)這些方面的投入和努力,持續(xù)推出更多高質(zhì)量的產(chǎn)品,滿足多樣化臨床需求,并推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的不斷進(jìn)步。