為加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)新質(zhì)生產(chǎn)力“贛式”創(chuàng)新，6月12日，省局組織檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)審評(píng)、行政審批等方面的業(yè)務(wù)骨干組成幫扶團(tuán)隊(duì)，深入南昌華安眾輝健康科技有限公司就該公司擬申報(bào)的第三類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械項(xiàng)目開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)幫扶。

在幫扶現(xiàn)場(chǎng)，該企業(yè)詳細(xì)介紹了申報(bào)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、工作原理、技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)、臨床應(yīng)用價(jià)值等，并圍繞此次創(chuàng)新產(chǎn)品申報(bào)提出了四個(gè)方面問(wèn)題。幫扶團(tuán)隊(duì)結(jié)合工作實(shí)際，分別從政策和技術(shù)層面予以系統(tǒng)解答，并對(duì)申報(bào)產(chǎn)品可能被關(guān)注的其它重點(diǎn)問(wèn)題逐條提供建議。

第三類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械是與同類(lèi)產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn)的國(guó)內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品，具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值，為前沿高新技術(shù)的有效融合，是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的明顯標(biāo)志。近年來(lái)，省局持續(xù)發(fā)力提供政策供給，強(qiáng)化“十三條”惠企政策落地生效，不斷優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。我省研發(fā)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新熱情高漲，已有3家企業(yè)的3個(gè)品種向國(guó)家藥監(jiān)局提出了創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)。

下一步，省局將按照省委、省政府打造“三大高地”、實(shí)施“五個(gè)戰(zhàn)略”部署，圍繞“1269”行動(dòng)計(jì)劃中有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局，繼續(xù)實(shí)施創(chuàng)新服務(wù)靶向性、全程化、精細(xì)化，促進(jìn)更多科技成果轉(zhuǎn)化，順利實(shí)現(xiàn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。