華安眾輝一直致力于在醫(yī)療器械生產(chǎn)方面實現(xiàn)技術(shù)自主，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。為了滿足市場需求的變化，華安眾輝始終堅守對質(zhì)量的承諾，通過加大生產(chǎn)投入，確保物料的質(zhì)量和交付速度。在馮飛看來，生產(chǎn)是公司立足的基礎(chǔ)，質(zhì)量則決定公司的生死存亡。

安全性和有效性是生產(chǎn)的首要任務(wù)

近年來，華安眾輝不斷加大對質(zhì)量改善、異常反饋和數(shù)據(jù)分析的投入，以提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。作為一家制造業(yè)企業(yè)，華安眾輝對質(zhì)量的要求標(biāo)準(zhǔn)非常高。馮飛表示，公司始終堅持“質(zhì)量為先”原則，將質(zhì)量作為企業(yè)的生命線。只有高質(zhì)量的產(chǎn)品才能贏得客戶的信任，樹立公司的良好形象，并促進公司的長期發(fā)展。

馮飛舉例說明，公司曾經(jīng)報廢了一批關(guān)鍵包裝材料，總價值近八萬元。盡管這批包裝材料符合法規(guī)要求，但未達到公司的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。因此，公司堅決決定報廢這批材料，不降低標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)。

華安眾輝是一家經(jīng)營醫(yī)療器械及設(shè)備的公司，其業(yè)務(wù)涉及人的生命安全及保障。因此，確 保醫(yī)療器械的安全性和有效性是公司生產(chǎn)的首要任務(wù)。馮飛表示，為了達到這一目標(biāo)，公司的生產(chǎn)過程必須嚴(yán)格遵循監(jiān)管機構(gòu)制定的各項要求和標(biāo)準(zhǔn)，這些要求和標(biāo)準(zhǔn)涉及到從原料采購、生產(chǎn) 工藝、質(zhì)量控制到最終產(chǎn)品上市的各項環(huán)節(jié)。

他強調(diào)，公司始終嚴(yán)格遵守國家和國際的醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)范，對每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行嚴(yán)格的監(jiān)控和檢驗。從原料采購開始，公司便實施了嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。在采購過程中，公司會與供應(yīng)商統(tǒng)一檢驗標(biāo)準(zhǔn)，檢驗方式，并定期對供應(yīng)商的加工能力，質(zhì)量管控水平進行考核。通過確保原材料符合要求，避免因原材料問題影響產(chǎn)品質(zhì)量。

馮飛還指出，華安眾輝除了通過建立完善的內(nèi)部質(zhì)量管理體系，通過定期的內(nèi)部審核和外部審計，確保質(zhì)量體系的持續(xù)有效運行。公司還與監(jiān)管機構(gòu)保持密切溝通，及時獲取最新的法規(guī)和政策信息，以確保公司的生產(chǎn)活動始終與法規(guī)要求保持一致。

嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，確保產(chǎn)品生產(chǎn)安全

在產(chǎn)品設(shè)計和研發(fā)階段，華安眾輝高度重視對產(chǎn)品的風(fēng)險評估以及相應(yīng)的驗證工作。馮飛詳細(xì)闡述道，對于已經(jīng)上市并注冊的產(chǎn)品，公司始終保持高度關(guān)注。公司會積極收集來自客戶和市場的異常反饋，以及來自生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的信息。這些反饋將用于持續(xù)改進產(chǎn)品的工藝流程、檢測標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法。通過不斷地優(yōu)化和調(diào)整，公司力求提高產(chǎn)品的性能和可靠性，以滿足市場和客戶的不斷變化的需求。

其中， 馮飛指出，公司致力于細(xì)化檢驗標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)產(chǎn)品的不同規(guī)格和特性，制定針對性的檢測標(biāo)準(zhǔn)。他認(rèn)為，這么做有助于確保每個產(chǎn)品都符合公司的嚴(yán)格質(zhì)量要求，并且能夠滿足不同客戶的需求。通過這種方式，公司能夠確保產(chǎn)品的統(tǒng)一性和穩(wěn)定性，從而提高整體質(zhì)量。

對于生產(chǎn)工藝的質(zhì)量保障，馮飛則進一步表示，公司會開展真實有效的驗證工作，按照驗證方案，進行設(shè)備使用記錄和設(shè)備維護保養(yǎng)工作，確保設(shè)備的正常運行和生產(chǎn)工藝的可靠性。同時，定期再確認(rèn)生產(chǎn)工藝和設(shè)備的可靠性，以避免生產(chǎn)事故和設(shè)備故障對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。

他繼續(xù)說道，當(dāng)遇到產(chǎn)品質(zhì)量問題時，公司會立即成立項目小組進行調(diào)查、分析和改進工作。項目小組會對問題進行深入調(diào)查，分析問題的原因，提出相應(yīng)的改進措施，并跟進改進的效果，確保問題得到及時解決，防止類似問題再次發(fā)生。

此外，馮飛還強調(diào)公司非常重視在關(guān)鍵崗位，人員的專業(yè)能力和素質(zhì)培養(yǎng)方面的工作，為了確保他們能夠勝任崗位職責(zé)，公司會定期對關(guān)鍵崗位的應(yīng)對人員進行評估和考核。

通過以上措施，馮飛認(rèn)為，公司不僅可以確保生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制和安全管理，提高產(chǎn)品的質(zhì)量水平，滿足客戶需求和市場期望，這些措施還為公司的長期發(fā)展和競爭力提升提供了有力保障。

他堅定地相信，未來只要公司繼續(xù)致力于提升生產(chǎn)過程的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化水平，通過不斷改進和優(yōu)化生產(chǎn)流程，就能持續(xù)地為客戶提供更優(yōu)質(zhì)、更可靠的醫(yī)療器械產(chǎn)品，為人類的健康事業(yè)做出更大的貢獻。